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       山東則正是一家醫尊寶娛樂平台app研發型企業,在山東淄博和上海嘉定分別建有1500平米和700平方的實驗室,致力于為海內外企業提供合規高效的新尊寶娛樂平台app和仿制尊寶娛樂平台app研發服務。其中山東事業部分別于2018年7月、8月和11月通過了強生、費森尤斯卡比質量體系審計和CFDI現場核查(一致性評價);上海高端制劑團隊以印度制劑人員為主,業務包括口服高端仿制尊寶娛樂平台app、兒童用尊寶娛樂平台app和改良型新尊寶娛樂平台app的中美申報,全英文管理;臨床事業部聘任前CDE臨床主審作為技術總監,致力于為客戶提供全鏈條的研發服務。公司現有員工80余人(含顧問4人),其中博士5人,研究生及以上學歷佔比超過70%,包括4名印度科學家和4名外籍顧問。公司管理層多數來自強生/西安楊森、葛蘭素史克、費森尤斯等跨國企業和CDE,平均有超過15年的研發管理和FDA申報經驗。
      公司先後與強生、費森尤斯等多家國內外知名尊寶娛樂平台app企達成合作協議。截止到2018年底,共有15家企業與我們有項目簽約,外企訂單佔比53%;共承接項目40余個,其中5個項目已被CDE受理, 2019年計劃申報NMPA 11個品種,完成首個505(b)(2)項目的預BE。公司目前引進的印度籍制劑人才團隊在加入則正前共計有近20個品種在歐美報批的經驗,這一團隊還在不斷擴張中。
      山東則正為全國首家與省級(山東)食品尊寶娛樂平台app品檢驗研究院建立戰略合作的醫尊寶娛樂平台app企業,可共享其2億的分析測試儀器;應省院要求,公司在省院建立了分析開發團隊,共同推進仿制尊寶娛樂平台app一致性評價和注射劑再評價工作,包括基因毒性雜質分析、元素雜質分析、生物樣本分析、包材相容性、液體制劑的使用中穩定性、微生物檢測等。同時公司利用在印度的人脈網絡,可為客戶在印度原料尊寶娛樂平台app進口及高端制劑技術包引進(需技術轉移)等方面為客戶快速建立產品管線提供多種選擇。
 

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